藥品經營許可證有效期是幾年?

海南藥品經營許可證示例

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藥品經營許可證是什么：

經藥品監督管理部門審查批準后發給的藥品經營許可憑證

藥品經營許可證是指在中華人民共和國境內，取得營業執照等，從事藥品批發、零售等合法主體，經藥品監督管理部門審查批準后發給的藥品經營許可憑證。

藥品經營許可證有效期為五年，分為正本和副本。藥品經營許可證樣式由國家藥品監督管理局統一制定。藥品經營許可證電子證書與紙質證書具有同等法律效力。 

根據《藥品經營和使用質量監督管理辦法》規定，從事藥品批發或者零售活動的，應當經藥品監督管理部門批準，依法取得藥品經營許可證，嚴格遵守法律、法規、規章、標準和規范。藥品上市許可持有人可以自行銷售其取得藥品注冊證書的藥品，也可以委托藥品經營企業銷售。但是，藥品上市許可持有人從事藥品零售活動的，應當取得藥品經營許可證。 

2024年，寶山區市場監管局發出全市首張“告知承諾制”藥品經營許可證。

 

藥品經營許可證是開設藥品零售或批發企業必須申請的資質。

藥品經營許可證是由國家藥品監督管理局頒發的，證明藥品經營者從事藥品經營活動的憑證。藥品經營許可證的獲得需要符合一定的條件，如有合法的經營場所、有合格的執業藥師等。藥品經營許可證應當標明有效期和經營范圍，到期后需要重新審查發證。

藥品經營許可證有效期是幾年：

藥品經營許可證有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續經營藥品的，持證企業應在有效期屆滿前6個月內，向原發證機關申請換發《藥品經營許可證》。

【法律依據】

根據《藥品經營許可證管理辦法》第十九條的規定，《藥品經營許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續經營藥品的，持證企業應在有效期屆滿前6個月內，向原發證機關申請換發《藥品經營許可證》。原發證機關按本辦法規定的申辦條件進行審查，符合條件的，收回原證，換發新證。不符合條件的，可限期3個月進行整改，整改后仍不符合條件的，注銷原《藥品經營許可證》。

食品藥品監督管理部門根據藥品經營企業的申請，應當在《藥品經營許可證》有效期屆滿前作出是否準予其換證的決定。逾期未作出決定的，視為準予換證。

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